Ultimo aggiornamento il 12 Dicembre 2023 by Redazione
L’Unione Europea pubblica l’elenco dei farmaci essenziali per evitare carenze
L’Unione Europea ha pubblicato la prima versione dell’elenco dei farmaci essenziali, un documento che contiene più di 200 principi attivi di medicinali per uso umano considerati cruciali per i sistemi sanitari in tutta l’UE. L’obiettivo di questa lista è evitare potenziali carenze di farmaci nell’Unione Europea e garantire la continuità di approvvigionamento.
Secondo l’Agenzia europea del farmaco (Ema), l’elenco darà priorità ai medicinali essenziali nelle azioni volte a rafforzare la catena di approvvigionamento. Tuttavia, l’inclusione nell’elenco non significa che ci sarà una carenza di tali farmaci nel prossimo futuro. L’elenco serve piuttosto a prevenire eventuali carenze che potrebbero causare danni significativi ai pazienti e porre sfide importanti ai sistemi sanitari.
I farmaci inclusi nell’elenco coprono un’ampia gamma di aree terapeutiche e comprendono anche vaccini e farmaci per le malattie rare. Questo elenco è il risultato di una revisione di 600 principi attivi prelevati da sei elenchi nazionali di farmaci critici. Sarà ampliato nel 2024 e aggiornato annualmente.
Ulteriori obblighi di segnalazione per i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio e per le autorità nazionali competenti saranno stabiliti e diventeranno effettivi quando la legislazione farmaceutica proposta diventerà applicabile. La pubblicazione dell’elenco non avrà alcun impatto sugli elenchi nazionali di medicinali essenziali esistenti o da istituire. Tuttavia, supporterà gli sforzi della rete nella stesura di elenchi nazionali laddove questi non esistono ancora.
Inoltre, l’elenco supporterà e accelererà l’analisi da parte della Commissione Europea della catena di approvvigionamento per determinare potenziali vulnerabilità. Il gruppo di esperti Medicines Shortages Steering Group (Mssg) della Commissione e dell’Ema può proporre misure per affrontare le vulnerabilità nella fornitura di tali medicinali, per prevenire e mitigare le carenze.
In conclusione, l’elenco dei farmaci essenziali dell’Unione Europea è uno strumento importante per garantire la continuità di approvvigionamento di medicinali cruciali per i sistemi sanitari in tutta l’UE. Questo elenco sarà aggiornato annualmente e darà priorità ai medicinali essenziali nelle azioni volte a rafforzare la catena di approvvigionamento.
