Ultimo aggiornamento il 22 Gennaio 2024 by Redazione
Approvato il trattamento con trastuzumab deruxtecan per il carcinoma gastrico avanzato Her2-positivo
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (Gej) avanzato Her2-positivo (Her2+), che hanno ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab. Questo farmaco, sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, è un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato in grado di migliorare sia la risposta obiettiva che la sopravvivenza globale.
Risultati positivi dagli studi clinici
Il trattamento con trastuzumab deruxtecan è stato approvato dalla Commissione europea in questa indicazione sulla base dei risultati degli studi Destiny-Gastric01 e Destiny-Gastric02. Questi studi hanno dimostrato che il farmaco è efficace nel trattamento del carcinoma gastrico Her2+ avanzato non suscettibile di chirurgia, dopo il fallimento della terapia di prima linea a base di chemioterapia più trastuzumab. Nel Destiny-Gastric01, il trattamento ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 51% rispetto al 14% della terapia standard, con una sopravvivenza libera da progressione di 5,6 mesi rispetto a 3,5 mesi e una sopravvivenza globale mediana di 12,5 mesi rispetto a 8,4 mesi. Questi risultati significativi sono stati confermati anche nello studio Destiny-Gastric02.
Un importante cambiamento nella strategia di cura
Secondo il direttore dell’Oncologia medica del Comprehensive Cancer Centre, Ausl-Irccs di Reggio Emilia, Carmine Pinto, la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan rappresenta un importante cambiamento nella strategia di cura per i pazienti con carcinoma gastrico avanzato Her2-positivo che hanno già ricevuto un precedente trattamento anti-Her2. Pinto sottolinea l’importanza di sottoporre tutti i pazienti con carcinoma gastrico avanzato al test diagnostico per valutare l’espressione di Her2 fin dall’inizio del percorso di cura, in quanto questa determinazione è fondamentale non solo per la prima linea di terapia, ma anche per quella successiva. La strategia terapeutica prevede quindi una prima linea con chemioterapia più trastuzumab e una seconda linea con trastuzumab deruxtecan.
Secondo la presidente di Vivere senza stomaco (si può), Claudia Santangelo, trastuzumab deruxtecan rappresenta un passo avanti significativo nel controllo della malattia metastatica del tumore gastrico. Santangelo sottolinea l’importanza di un approccio multidisciplinare per la gestione di questi pazienti, che includa una valutazione nutrizionale fin dall’inizio del percorso di cura. La malnutrizione è infatti un rischio sin dalle prime fasi della malattia e un’attenzione particolare agli aspetti nutrizionali può migliorare la qualità di vita e la sopravvivenza dei pazienti.
In conclusione, l’approvazione di trastuzumab deruxtecan come trattamento per il carcinoma gastrico avanzato Her2-positivo rappresenta un importante progresso nella cura di questa malattia. I risultati degli studi clinici dimostrano l’efficacia di questo farmaco nel migliorare la risposta obiettiva e la sopravvivenza globale dei pazienti. La sua disponibilità rappresenta un cambiamento significativo nella strategia terapeutica per i pazienti con carcinoma gastrico avanzato Her2-positivo che hanno già ricevuto un precedente trattamento anti-Her2.
